类器官研究的创新突破与转化应用: 技术、应用与政策的多维视角
白卉1# 陈子叶2# 王铭铄1 罗天姿1 王韫芳1,2*
(1清华大学北京清华长庚医院临床转化科学中心, 北京 102218; 2清华大学临床医学院北京清华长庚医院肝脏研究中心, 北京 102218)
摘要 :
类器官技术通过高度模拟真实器官的结构与功能, 为发育生物学研究、疾病机制解析及药物筛选提供了革命性平台。近年来, 在干细胞生物学、生物医学工程与人工智能的交叉融合推动下, 类器官技术迎来重大突破; 在新药研发领域, 患者来源肿瘤类器官为肿瘤精准医疗提供了个体化预测工具, 肝脏和心脏类器官显著提升了药物安全性评价的准确性, 多器官芯片系统更是为药物代谢与毒性评估提供了全新解决方案。全球政策支持为技术发展注入强劲动力, FDA、EMA等监管机构积极推动类器官在新药审评中的应用, 中国“十四五”规划也将其列为生物医药重点发展技术。该文系统梳理了类器官技术的前沿进展、转化应用与政策演进, 重点探讨了其在药物研发范式革新中的关键作用, 并前瞻性分析了类器官标准化、规模化培养等发展瓶颈及广阔前景, 旨在为学术界和产业界提供全面的技术发展路线图。
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