人脐带间充质干细胞药物异质性受供者因素影响的研究
吴艳 刘赢滢 姜舒 张芸 赵传鑫 谢亮 邹沛华 江颖纯*
(深圳市茵冠生物科技有限公司, 深圳 518107)
摘要 :
人脐带间充质干细胞(human umbilical cord mesenchymal stem cells, hUC-MSCs)因其易于分离、扩增, 分化潜能大, 增殖能力强, 可规模化生产, 免疫原性低等特点, 有望成为最具临床应用前景的干细胞药物。随着人脐带间充质干细胞药物上市注册申报提上日程, 供者差异导致的质量、临床疗效不均一性成为药品上市的桎梏之一。因此, 该文就供者各种因素(母体年龄、体重、分娩方式、孕周、妊娠并发症, 胎儿体重、性别)差异对人脐带间充质干细胞的影响及可能的解决方案进行总结, 从而为人脐带间充质干细胞药物发挥稳定疗效提供思路, 为产品上市扫清障碍。
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