用于多能干细胞产品质控的标准物质

赵翔^1# 张震华^1# 王健¹ 曾泰¹ 杨翔¹ 曹玉昊¹ 陆中州² 陆敏^1*

¹浙江金时代生物技术有限公司, 湖州 313000; ²Biochemistry and Molecular Biology Department of Eberly College of Science of Pennsylvania State University, PA 16801, USA

摘要 : 目前, 多能干细胞产品的临床应用存在缺乏可重复性的问题, 阻碍了多能干细胞研究和临床转化的进程。因此, 利用标准物质确保此类产品的可重复性, 鉴别随着时间推移出现的过程和方法的漂变十分必要, 但对于多能干细胞产品而言, 获得公认的标准物质存在很多困难, 因此, 作者建议首先关注内部的标准物质。该文概述了标准物质在多能干细胞产品研究和临床转化中的重要性, 并对多能干细胞产品的内部标准物质的建立方法进行了评估, 最后探讨了建立分析标准物质的潜在途径, 这可能为漂变的测量及解释提供有效工具。